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通知公告

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多场所审核抽样说明

作者:北京标圆认证中心   时间:2020-07-28   人气:90次

1. 目的

规范对多场所组织的体系认证抽样审核,确保通过审核能对体系的符合提供足够的证据和信任,又能使审核在经济和运行方面切实可行。

2. 适用范围

适用于多场所组织体系认证的抽样审核的管理活动。

3. 引用文件

CNAS-CC11《基于抽样的多场所认证》

4. 定义

4.1组织

组织指接受管理体系审核和认证的任何公司或其他组织。 

4.2场所

场所是指组织实施活动或提供服务的常设地点。 

4.3多场所组织

多场所组织是指组织有一个确定的中心职能机构(以下称作中心办公室,但不一定是组织的总部)来策划、控制或管理某些活动,并且有一个由地方办公室或分支(即场所)组成的网络来实施(或部分实施)这些活动。

一个多场所组织可以包含一个以上的法律实体,但该组织的所有场所应与该组织的中心办公室具有法律或合同联系,并有共同的管理体系。该管理体系应由中心办公室建立,并由中心办公室对其进行持续的监督和内部审核。这意味着中心办公室有权要求各场所在必要时采取纠正措施。适用时,中心办公室和各场所的正式协议宜对此做出规定。

多场所组织的例子可能有:

 l 以特许经营方式开展业务的组织

l      有 一个销售办事处网络的制造企业(本文件将适用于这些销售网络)

l      服务企业有多个场所,各场所提供相似的服务

       有多个分支的企业

5. 抽样

5.1抽样条件

通常,认证的初次审核及后续的监督和再认证审核宜在组织认证范围内的每个场所进行。然而,如果组织在不同的场所以相似的方式进行认证覆盖的活动,并且这些活动都处于组织的授权和控制下,那么认证机构可以采用适当的程序在初次审核及后续的监督和再认证审核中对这些场所进行抽样。

当组织具有多场所且符合如下所有条件时,认证审核活动可以只在组织的中心办公室和部分抽取的场所进行。

(1)所有场所的过程应实质上属于同一类,并按照相似的方法和程序运作。如果其中某些场所实施的过程与其他场所相似,但过程的数量少于其他场所,那么在实施大多数过程或关键过程的场所要接受完整审核的前提下,可以对上述过程数量较少的场所采用多场所认证。

(2)当组织通过位于不同地点但相互关联的过程开展业务时,如果满足本文件的所有其他规定,也可以进行抽样。如果各个地点的过程虽不相似,但明显相互关联, 那么抽样计划应至少包括组织实施的每个过程的一个样本(例如,组织在一个地点生产电子元器件,在其他几个地点组装这些电子元器件)。

(3) 组织的管理体系应处于一个受到集中控制和管理的计划之下,并接受集中的管理评审。组织的内部审核方案应包括所有相关的场所(包括中心管理职能),并应在认证机构审核开始前按照内部审核方案对所有相关的场所进行了审核。

(4)有证据表明组织有权且有能力从所有场所(包括中心办公室)收集和分析数据,如管理体系及文件的变更、管理评审、投诉、内部审核策划和纠正措施的评价、环境管理体系中环境因素的变化和关联影响、职业健康安全管理体系中危险源的变化和关联影响、不同的法律要求等,并证明在需要时有权利和能力进行组织变更。

(5)BYC在受理项目评审或策划方案时,已充分考虑如下因素,确保对组织的多场所抽样审核不会影响对组织管理体系有效的足够信任:

a)组织的性质、场所的规模、技术的成熟度和复杂性、认证的风险;

b)组织的各场所的差异

c)处于组织的管理体系内,但不包括在认证范围内的临时场所的使用情况。

(6)不是所有的管理体系标准都适合进行多场所认证。例如,如果标准要求对存在差异的地方性因素进行审核,多场所抽样将是不适宜的。一些认证方案还有自己的具体规定,例如汽车行业(TS 16949)和航空业(AS 9100)的质量管理体系认证方案,此时应优先遵守认证方案本身的要求。

5.2 抽样方法

1)对占样本量25%的场所,采取随机方法抽取。

2)在选取剩余样本时,考虑如下因素选取:

a)在认证范围内的全部场所都在被可能抽样之列,并每次审核必须包括中心办公室;

b)在认证有效期内,被选择的场所的差异尽可能大,如需要宜覆盖组织的全部场所;

c)组织的内部审核和管理评审或以上的认证结果;

d)对组织的投诉和相关反馈信息的记录;

e)场所规模与所在地域、员工数量与技术结构、基础设施和环境、在倒班安排、工作程序与作业方法、产品形成过程的阶段、文化、语言和地方性法规要求等的差异;

f)管理体系的成熟度和组织的理解度;

g)对于环境管理体系,考虑环境问题和环境因素及其关联影响的程度。

3)通常可以在编写审核计划时确定对多场所抽样的样本,并在审核计划中做适当安排。在完成对组织的中心办公室审核后,必要时可对抽取的样本做适当调整。如有必要,可以缩短向中心办公室通知具体被抽取场所名单的时间,但宜给予接受审核准备的足够时间。

4)对于多领域的结合审核,应分别关注各领域的多场所特性、风险和抽样要求,综合考虑后确定抽样。

5.3样本的数量

多场所的抽样数量根据场所风险级别的不同,数量也有所不同。(场所的风险级别见附件1)

5.3.1多场所组织(低至中等风险活动)的抽样

需访问的最少场所的数量为:

初审:样本量应当为场所数量的平方根(y=√x),取整至上界

监督审核:每年度的样本量应当为场所数量的平方根乘以0.6(y=0.6√x),取整至上界

再认证(复评):样本量应与初审相同。如果体系在证书有效期间被证明是有效率的,样本量可减少至场所数量的平方根乘以系数0.8(y=0.8√x),取整至上界

此外还应访问中心办公室。

5.3.2多场所组织(高风险活动)的抽样

需访问的最少场所的数量为:

初审:样本量应当为场所数量的平方根乘以系数1.3(y=1.3√x),取整至上界

监督审核:每年度的样本量应当为场所数量的平方根乘以0.7(y=0.7√x),取整至上界

再认证(复评):样本量应与初审相同。如果体系在证书有效期间被证明是有效率的,样本量可减少至场所数量的平方根,取整至上界

此外还应访问中心办公室。

现场数量(X)

(不包括总部)

初审样本量

监督审核样本量

复评样本量

低至中等风险

高风险

低至中等风险

高风险

低至中等风险

高风险

1-3

100%

100%

1

100%

1-2

1-2-2

4-5-6-7

2-2-3-3

3-4-4-4

2

2-3-3-3

2-2-2-3

3-3-3-4

8-9-10-11

3-3-4-4

5

2

3-3-4-4

2-3-3-3

4

12-19

最少4

最少6

3

4

3

5

20-29

最少5

最少7

3

5

4

6

30-39

最少6

最少9

4

6

5

7

40-99

最少7

最少10

4

7

6

8

100-199

最少10

最少15

6

10

8

12

200-399

最少15

最少22

9

15

12

17

400-699

最少20

最少30

12

20

16

24

700-999

最少27

最少40

16

27

22

32

>1000

最少32

最少48

20

32

26

38

6. 审核时间

1) 每个场所的审核时间是另外一个需要考虑的问题,BYC要求对多场所认证的审核还见应能充分确保审核的有效性,并要求在合同评审时,对各抽样多场所的审核时间分配进行评定,并记录评审确定时间的理由。

2)BYC采用CNAS最新发布的关于相关标准审核人日数计算的文件,分别对每个场所(包括中心办公室)计算人日数。

3)如果中心办公室和(或)地方场所不适用标准的某些条款,可以考虑减少人日数。对于任何这类的减少人日的理由,应当在合同评审表中详细的记录。

4)初次审核和监督所有的总时间为用在每个场所和中心办公室的时间之和,而且绝不宜少于将所有的工作都集中在一个场所进行(即组织的所有员工都在同一个场所)时,根据运作的规模和复杂程度计算出的审核时间。 

7. 增加的场所

如果对已认证的多场所网络增加一组新的场所,那么每组新增加的场所宜作为一个单独的总体来确定抽样数量。在新场所纳入证书后,新场所宜和原有场所合并起来确定未来监督或再认证审核的抽样数量。

 

附件1

 

风险级别分类

 

本文件根据组织危险源的性质、数量与风险程度定义了三种风险级别:

Ÿ 高风险——行业风险程度高,通常状态下行业的危险源复杂、数量多、事故发生的频度高、事故后果严重(如:矿山、交通运输、建筑施工、危险化学品、烟花爆竹等行业);

Ÿ 中风险——行业风险程度较高,通常状态下行业的危险源较复杂、数量较多、事故发生的频度较高、事故后果较严重(如:机械制造业);

Ÿ 低风险——行业风险程度低,通常状态下行业的危险源简单、数量少、事故发生的频度低、事故后果不严重(如:农业生产、信息技术、科技服务、行政管理等)。



认证机构宜认识到,在一个特定行业中,并不是所有组织都属于相同的风险级别。认证机构的合同评审程序宜具有一定的灵活性,以确保在确定组织的风险级别时考虑该组织的具体活动。认证机构应记录将特定行业中的组织归入较低风险级别的情况。

 

2——业务类别与风险级别的联系示例

 

             

风险级别

业务类别

 

                     

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

     一 级

  农业、渔业:

        Ÿ 伐木及相关服务(相关服务指森林中的圆木运输

        Ÿ 捕鱼业。

  采矿业和采石业:

        Ÿ 煤的采掘;

        Ÿ 原油及天然气的开采(含物探,以及与采油及采气有关的井筒服务活动, 如试采、固井、井下、测井、地质录井等

        Ÿ 铀及钍矿石的采掘;

        Ÿ 铁矿石的采掘;

        Ÿ 其他有色金属矿石的采掘;

        Ÿ 岩石采挖:

        Ÿ 化学及肥料用矿物的采挖;

        Ÿ 其他矿业及采石业。

  焦炭及精炼石油制品的制造:

        Ÿ 焦炭制品的生产;

        Ÿ 精炼石油制品的生产。

  核燃料的加工:

        Ÿ 核燃料的加工,包括黄饼转化为四氟化铀和六氟化铀,浓缩铀的生产,核反应堆用燃料的生产,工业或医用的放射性元素的生产,核废料的处理,使用过的核燃料的重新加工。

  化学品、化学制品及纤维的生产:

        Ÿ 基础化学品的生产(工业用气的生产,包括液化或压缩的工业或医用气体的生产、单质气体、工业混合气体、惰性气体、绝缘气体的生产;染料及颜料的制造;其他无机基础化,学制品的生产,包括化学元素、无机酸、碱、碱液和其它无机碱的生产;其他有机基础化学制品的生产;化学肥料及氮化合物的生产;主要塑料原料的生产;初级合成胶的生产,包括初级合成橡胶、合成橡胶、天然橡胶或类橡胶树、树脂的混合物、油胶的生产

         Ÿ 杀虫剂及其他农用化学品的生产;

         Ÿ 油漆、清漆类、印刷用油墨及胶粘剂的生产;

         Ÿ 肥皂、洗涤剂、清洗上光剂、香水及卫生间用剂的生产;

         Ÿ 其他化学制品的制造(炸药的制造,包括推进剂、发射药、烟火产品和其他炸药的制造;粘着剂及明胶的制造;芳香油的制造;照相用化学药品的制造;空白媒体的制造;其他化学制品的制造


风险级别

业务类别

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   一  级   

   非金属矿物制品的制造:

         Ÿ 含石棉的非金属矿物制品的制造。

   基础